多肽原料药“水涨船高”助推细分CXO公司“突围”

10月10日，多肽赛道的CXO上市公司圣诺生物(688117.SH)公布了2024年前三季度业绩预告，预计2024年前三季度该公司实现归母净利润为5007.17万元至6119.87万元，同比增长43.90%至75.88%。

10月8日，另一家多肽赛道的CXO上市公司诺泰生物也公布了第三季度业绩预告，预计2024年第三季度该公司实现归母净利润为1亿元至1.4亿元，同比增长100.56%至180.78%。

公告显示，两家公司业绩增长的原因类似:公司多肽原料药等销售收入同比有较大增长，使得公司业绩同比实现较大增长。

实际上，2024年是多肽类药物火热的一年，司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽等重磅胰高血糖素样肽1药物成为全球备受关注的减肥神药，且凭借着一己之力催生出了庞大的原料药市场。

10月11日，上海技术交易所智库专家张新原向经济观察网记者表示，司美格鲁肽等多肽类减肥产品市场需求的增长及人们对预防性医疗认知的提高，才是上述公司业绩增长的根本原因。

多肽原料药水涨船高

GLP-1从医学大类上归属于内分泌疾病用药，曾用于糖尿病治疗领域，如今却又借助减肥神药的风口再度成为全球制药行业关注的焦点。

GLP-1药物可用于治疗肥胖症、抑郁症、心血管及肾脏保护、帕金森症和阿尔茨海默症等疾病。张新原表示，多肽原料药的应用领域非常广泛，它可以被应用于制药工业、抗衰护肤品、食品添加剂及一些功能性食品和营养强化剂等。

记者注意到，圣诺生物的第三季度业绩已超出上半年业绩。财报显示，今年上半年，该公司实现营收1.99亿元，同比增长14.44%；归母净利润2178.76万元，同比增长8.14%。结合上述前三季度净利润预期数据，圣诺生物2024年第三季度的归母净利润预计至少为2828.41万元，最多可达3941.11万元。

实际上，从2023年第四季度开始，圣诺生物的业绩就已明显提速。2023年年报显示，报告期内，圣诺生物全年营业收入为4.35亿元，归母净利润为7034万元。其中，该公司第四季度营业收入为1.44亿元，归母净利润达到3554万元。

圣诺生物在报告中表示，截至2023年12月31日，该公司参与研发和立项研发的司美格鲁肽原料药已申报美国FDA备案、利那洛肽原料药完成美国 FDA 备案，此外，该公司 IPO 募投项目年产395千克多肽原料药生产线项目报告期内主体建设已经完工。

与此同时，圣诺生物的原料药境外业务也显示出较大的发展潜力。2024年上半年，圣诺生物营业收入为1.99亿元，同比增长14.44%；归母净利润为2179万元，同比增长8.41%。圣诺生物在公告中表示，该公司原料药境外销售比去年同期增加97.51%，成为其利润增长的主要驱动力之一。

值得一提的是，9月18日，圣诺生物对外披露其全资子公司圣诺制药已与某客户签订了《产品采购合同》，将向对方供应GLP-1多肽原料药，合同金额最高为3.5亿元。另外，9月7日，圣诺生物公告称其签署了一份境外《投资合作协议》，该公司拟出资3000万元认购坦桑尼亚Africa Bio Chem Co.Ltd公司22.78%的股权，进一步扩展圣诺生物多肽产品的海外市场规模，覆盖产科、妇科、免疫系统、心血管、糖尿病、肥胖症等多个领域。

张新原认为，相较于圣诺生物专注于多肽合成、纯化等特定技术领域，诺泰生物则更倾向于在新药研发、生产工艺等方面占据优势。

10月12日，诺泰生物董秘办工作人员向经济观察网记者表示，诺泰生物的自主选择产品业务基本上为仿制药，是以多肽药物为主、小分子化药为辅；该公司在定制类产品及技术服务业务方面，是向下游客户提供定制的研发与生产服务，主要以下游客户需求为主。

与一般CXO公司不同的是，诺泰生物的自主选择产品业务具有较高的技术壁垒。其2023年年报信息显示，该公司自主研发产品已搭建了丰富的产品管线，涵盖司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽、醋酸兰瑞肽、磷酸奥司他韦、胸腺法新、依替巴肽等知名品种。

记者注意到，诺泰生物在2022年之前，其业绩增长主要依赖于CDMO业务收入。但从2023年起，诺泰生物的自主选择业务收入大幅增加，且收入贡献首次超越CDMO业务。

相关财报显示，2023年诺泰生物实现营业收入10.34亿元，同比增长58.69%；其中，自主选择产品实现营业收入6.29 亿元，同比增长145.48%；CDMO业务实现营业收入4.04 亿元，同比增长3.07%。

2024年上半年，该公司实现营业收入8.31 亿元，同比增长107.47%；其中，自主选择产品实现营业收入5.45亿元， 同比增长119.76%；CDMO业务实现营业收入2.86亿元，同比增长88.16%

细分CXO公司突围

从上半年业绩数据来看，头部CXO公司药明康德、九洲药业(603456.SH)的业绩均面临不小的压力，但反观圣诺生物、诺泰生物等细分领域CXO公司，其经营业绩却能够逆势增长。

数据显示，2024年上半年，诺泰生物的销售毛利率为67.32%，远高于CXO同行业平均毛利率水平。报告期内，药明康德的销售毛利率为39.37%，九洲药业的销售毛利率为35.21%。

对此，诺泰生物董秘办工作人员向记者表示，该公司的销售毛利率高于同行平均水平，是因为其自主选择产品及CDMO业务毛利率都比较高。

相关财报显示，诺泰生物自主选择产品业务的销售毛利率由2021年的50.63%提高至2023年的64.43%；CDMO业务毛利率则较为稳定，由2021年的57.13%小幅下滑至2023年的55.58%。

此外，中国多肽原料药注册数量也在快速增长。截至2023年底，国家药监局共批准80件多肽药物上市，占全球批准上市多肽药物数量的43%。

诺泰生物曾在2023年年报中表示，对于自主选择的原料药，美国、欧洲、印度等海外市场的制剂厂商是该公司的重要目标客户。不过，诺泰生物也在2024年半年报中坦言，由于公司的客户主要为海外跨国药企，该公司海外市场业务面临的政治及经济环境、法律环境、贸易产业政策及国际贸易整体环境的变化存在不确定性。

与此同时，国内GLP-1的竞争日趋激烈。GLP-1药物的超预期增长，也开启了上游原料药及CDMO产能大战。据药融云数据库统计，2024年上半年，全球在研GLP-1类药物有近280款，其中，来自中国药企的在研GLP-1类药物有115款。

在2024年半年报中，圣诺生物表示，该公司已拥有 19 个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，该公司取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽等10个品种获得美国DMF备案。

诺泰生物亦在财报中表示，该公司的多肽原料药已销往美国、欧洲、印度及加拿大等海外市场；2024年上半年，该公司醋酸西曲瑞克、依帕司他、阿戈美拉汀原料药获得中国上市许可，司美格鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量已超过10公斤，收率、质量处于行业先进水平。

张新原认为，多肽类药物需要相关公司具备强大的研发能力，圣诺生物及诺泰生物等细分CXO公司都需要源源不断地投入研发资源，开发出种类更多样化的多肽类药物，才能在激烈的原料药竞争中杀出重围。

财报显示，2024年上半年，圣诺生物研发投入合计为2439万元，同比增长56.39%；同期，诺泰生物研发投入合计为1.49亿元，同比增长166.91%。

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（编辑：谷小金）