上海医药02607：硫酸阿托品注射液通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，上海医药发布公告，近日，公司控股子公司上海禾丰制药有限公司(上药禾丰)收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸阿托品注射液的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2024B03849)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

硫酸阿托品注射液主要用于各种内脏绞痛，如胃肠绞痛及膀胱刺激症状;全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症;迷走神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常，继发于窦房结构功能低下而出现的室性异位节律;抗休克;以及解救有机膦酸酯类中毒。该药品由田边三菱研发，于1947年在日本上市。2023年3月，上药禾丰就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币460万元。

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（编辑：叶子琪）