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上半年供应量增长超五成,国内HPV九价疫苗“一针难求”问题迎破局

2023-09-08 12:58 [热点] 来源于:证券之星  阅读量:9071   
导读:21世纪经济报道记者唐唯珂实习生李仪广州报道随着进口疫苗的增产放量,以及国产疫苗的密集布局突破,国内九价HPV疫苗“一针难求”的问题正迎来破局。 先前受制于年龄限制,不少人无奈找“黄牛”打疫苗的现象如今也不复存在,九价HPV疫苗于一年前在...

21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 李仪 广州报道随着进口疫苗的增产放量,以及国产疫苗的密集布局突破,国内九价HPV疫苗“一针难求”的问题正迎来破局。

先前受制于年龄限制,不少人无奈找“黄牛”打疫苗的现象如今也不复存在,九价HPV疫苗于一年前在国内扩龄,适用人群获批扩展至9至45岁适龄女性。此前,该类疫苗在中国接种人群年龄限制为16至26岁适龄女性。目前,除少数医院标注九价默沙东疫苗“仅限16-26岁女性”外,大部分接种点都放宽了接种年限。

深圳呈现相同情况。通过搜索发现,目前深圳九价HPV疫苗预约容易程度更甚广州。九价HPV疫苗一针难求的时代,似乎一去不复返了。

HPV疫苗成刚需,九价仍难替代

中国食品药品检定研究院的数据显示,2023上半年,国内HPV疫苗合计批签发数量达322批次,同比增长79.20%。其中,万泰生物2价HPV疫苗批签发为231批次,同比增长65%;沃森生物2价HPV疫苗获得批签发414.39万剂,同比增长368.42%;GSK、默沙东获批进入中国销售的HPV疫苗批签发数量也相应增长。2023年第二季度,默沙东九价HPV疫苗批签发38批次,同比增长100%。

目前,国内获批的HPV疫苗分为2价、4价和9价。其中,国产获批产品以2价为主,分别有万泰生物的馨可宁和沃森生物的沃泽惠。另外,2价HPV疫苗还有进口的GSK的希瑞适。国内4价和9价HPV疫苗的市场则被默沙东独占。智飞生物是这两款疫苗的国内独家代理。2021年,公司HPV疫苗相关营业收入为209.3亿元,同比增长49.9%。

此前,在九价HPV疫苗供应不足的情况下,大多数人会转而接种二价或者四价HPV疫苗。“二价疫苗有着更大的价格优势和更好的供应保障,且覆盖的人群年龄段也更为广泛。”CIC灼识咨询执行董事刘立鹤表示。

二价疫苗销售旺盛的同时,进口九价疫苗同时也在上量。目前,我国已有5款HPV疫苗产品获批上市,其中包含3款进口HPV疫苗和2款国产HPV疫苗。进口疫苗为葛兰素史克二价HPV疫苗、默沙东四价HPV疫苗和默沙东九价HPV疫苗。国产疫苗为万泰生物和沃森生物的二价HPV疫苗。

此前即有行业人士表示:“9价HPV疫苗产品进口持续增长,国产2价HPV疫苗在30岁以上年龄段市场会承受一定压力。9价HPV疫苗扩龄至45岁后,更多人会选择接种九价疫苗。”

智飞生物作为默沙东四价和九价HPV疫苗在国内的独家代理商。据智飞生物2023年半年报显示,上半年,智飞生物代理默沙东九价HPV疫苗的批签发量为约1467.82万支,较去年同期增长了57.85%,智飞生物上半年代理产品营收235.83亿元,占总营收的比重超过95%,足以说明默沙东及其九价疫苗势头仍然强劲。

本土企业扎堆冲击九价高地

根据弗若斯特沙利文数据显示,中国HPV接种率由2017年的0.15%增长至2020年的1.68%,2020年累计接种率达到3.61%。与国外发达国家70%的接种率相比,中国适龄女性的HPV接种率仍处于低水平,国内HPV存量市场巨大,接种率仍有较大提升空间。

近年来,宫颈癌科普力度加大,相关政策纷纷出台鼓励女性接种HPV疫苗。9月1日,河南省试点推广9-14岁女孩接种HPV疫苗,此前济南、厦门、无锡、成都、深圳等国内多个城市已先后启动适龄女性免费或补贴接种HPV疫苗。

在民众接种意愿和政策的双重需求下,HPV疫苗已然成为刚需。其中,九价HPV疫苗相比其他同类疫苗可以预防高达90%的HPV病毒,更受接种者欢迎。

巨大的潜在市场加快各个企业研发脚步,目前在研的HPV疫苗项目数量众多。4价HPV疫苗在研处于临床三期的公司有成都生物所、上海博唯生物等;9价HPV疫苗处于临床三期的公司有万泰生物、博唯生物、康乐卫士、瑞科生物和沃森生物等。国内疫苗公司也正在加速推进9价疫苗的研发。

其中,万泰生物、沃森生物等上市公司的9价HPV疫苗研制进展一直备受关注。万泰生物表示,9价HPV疫苗的III期临床试验和产业化放大顺利进行中,III期临床主试验正在按计划进行观察和随访,已完成生产车间建设,正进行产业化放大生产研究工作。康乐卫士近日也公开披露,公司目前HPV三价、九价疫苗女性适应症临床进展顺利,接近临床终点。

“目前国内已经有5家中国厂商的9价HPV疫苗进入了临床III期。随着各家公司疫苗研发和生产技术的不断提升,以及临床试验和上市程序的推进,未来可能会出现国产9价HPV苗扎堆上市的现象。相关公司需要对这一竞争趋势提早进行产能安排。”刘立鹤说。

面对国产强势竞品疫苗,默沙东在中国市场连续几年“饥饿营销”后,终于决定加大对中国市场供应。对于目前供应变化,默沙东方面表示,其仍在扩大产能。2021年,默沙东HPV疫苗供应量较2020年增加了58%;2022年第一季度,四价HPV疫苗在国内的批签发量同比去年增长近70%;九价HPV疫苗的批签发量同比去年增长近280%。

默沙东全球高级副总裁、中国总裁田安娜曾表示,默沙东将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施提升HPV疫苗可及性。

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(编辑:安远)

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