普利制药注射用达托霉素在美获批用于多种感染

日前，普利制药发布公告称，注射用达托霉素收到美国食品药品监督管理局颁发的批准通知书，获得在美国上市销售的资格本品适应症为成人和儿童患者的复杂皮肤和皮肤组织感染，成人金黄色葡萄球菌血流感染，儿童金黄色葡萄球菌血流感染

达托霉素是礼来公司发现的环脂肽类抗生素，由Cubist制药公司研制日前，FDA批准注射用达托霉素，商品名为CUBICIN，用于治疗金黄色葡萄球菌引起的复杂皮肤和皮肤组织感染及菌血症注射用达托霉素已在世界各地广泛销售

根据Minenet中国城市公共，城市社区，县级公共，乡镇卫生化学医学终端数据库数据，2020年国内市场注射用达托霉素销售额约为1.3亿元根据IQVIA的数据，2020年，达托霉素制剂的全球销售额将为4.66亿美元

在注射用达托霉素仿制药研发成功后，普利制药已向美国，欧洲，中国，英国和澳大利亚提交了仿制药上市申请，属于共线生产品种。

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（编辑：叶子琪）