君拓生物活菌制剂肿瘤管线获美国FDA临床批件

深圳市君拓生物科技有限公司宣布，美国时间8月12日，其用于治疗非小细胞肺癌的KEX02活菌制剂联合PD—1抑制剂药物管道正式获得美国FDA 批准，可进入临床阶段公开资料显示，这是国内首批获得FDA临床批准的微生物活药管道之一拓生物是深圳未知生物科技股份有限公司和北京科拓恒通生物科技股份有限公司的合资子公司

拓生物拥有亚洲最大的菌种资源库，助力KEX02药物研发。

君拓生物项目负责人冷冯冰博士介绍，依托未知君和科拓生物项目的平台优势，项目组经过两年多的不懈努力，KEX02的获批是君拓生物项目的重要里程碑，也标志着国内LBP药物研发水平与国际接轨接下来，KEX02将积极开展临床工作，快速推进国内临床应用R&D团队还将继续探索KEX02在其他疾病的批准适应症之外的治疗潜力

科拓生物科技总裁刘晓军表示，科拓生物科技自2003年成立以来，一直坚持以科学技术为第一生产力，不断发展完善基础研究，科学循证和先进生产技术探索，做好基础工作，在益生菌产业上稳，远，进一步发展此次，君拓生物的KEX02是首个获得FDA临床批准的LBP管道，不仅从药物研发层面提升了益生菌的功能验证，也是对公司20年来坚持科研和医学循证的肯定和鼓励

未知君联合创始人兼CEO谭艳博士表示，人体肠道微生物与人体健康密切相关KEX02临床批文的获得，是未知君在科学，严谨，规范的微生物临床功能评价方面迈出的坚实一步，也标志着未知君的活菌药物研发已经与国际先进水平接轨未知副总裁尹博士表示，作为一种具有新作用机制的药物，KEX02的临床开发将为许多癌症患者带来新的希望此外，未知君在临床和临床前开发过程中有多条管道，AI+BT平台即将进入开发期

关于君拓生物

君拓生物成立于2019年9月是深圳市无名君生物科技有限公司与北京科拓恒通生物科技有限公司的合资子公司，依托母公司的药物R&D平台，益生菌库和益生菌GMP生产平台，公司专注于肿瘤，消化道等临床益生菌药物的研发，同时还为国内外与活体生物制药相关的企业和科研院所提供益生菌药物R&D及生产服务公司坚持自主创新与吸收引进相结合，打造一流的益生菌药物平台，服务人类健康

关于科拓生物

拓生物于2003年在北京怀柔成立是一家研发，生产，销售益生菌，动植物微生态制剂，并提供全套产品解决方案的国家高新技术企业是国家体育总局和训练局的战略合作伙伴产品广泛应用于食品工业，医疗保健，畜牧业，农业种植等领域拓生物于2020年7月成功登陆中国a股创业板拓生物与国内多所高校，科研院所和企业合作，从全亚洲健康人的自然发酵食品，肠道和母乳中分离，鉴定和保藏了21268株乳酸菌，建成了亚洲最大的乳酸菌种质资源库拓生物与国内十余家三甲医院合作，开展了60余项益生菌功效评价临床试验，取得了有效的研究成果截至2022年，科拓生物已申请专利120余项，发表科学文献300余篇

关于无名国王

无名君成立于2017年是目前行业领先的AI+创新疗法药物研发公司，拥有先进的AI+BT微生物组研究和产品开发平台未知君依托AI人工智能技术和生物工程技术，针对不同适应症患者的肠道菌群特异性，有针对性地研发肠道菌群药物，拥有10余条药物流水线，其中3条已进入临床阶段2021年6月，美国FDA正式批准了新药XBI—302的临床试验申请，这是一种未知的肠溶药物公开资料显示，这是亚洲第一条获得美国FDA批准进行临床试验的FMT活菌药物管道2020年，无名君获得国家高新技术企业认证，被《麻省理工科技评论》评为50家智能公司，被《快公司》评选为中国最佳创新企业50强，荣获大湾区创新企业50强称号

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（编辑：夏冰）