全球首个吸入用新冠疫苗获批紧急使用康希诺“鼻喷”疫苗能否扭转“跌跌不休”

最近几天，康赛诺宣布研发吸入用重组新型冠状病毒疫苗，该疫苗由国家卫健委提出，经国家医药产品管理局批准，可作为应急使用的加强剂《华夏时报》记者通过邮件询问疫苗相关事宜，截至发稿，未收到回复

康希诺表示，公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗获批应急使用后，若后续国家相关部门采购使用，将对上市公司业绩产生积极影响。

盘古智库高级研究员蒋寒对《华夏时报》记者表示，应急使用后，其实就是拿到准生证伴随着供销渠道的建立，商业化进程得以推进，对公司业绩会有非常好的支撑

但列入应急使用并不意味着很快就能获批上市，从获批到生产上市还有很长的路要走Concino能否逆转第一次吸入新冠肺炎疫苗的表现下降还有待观察

世界上第一个吸入性新冠肺炎疫苗被批准。

日前，康之诺发布公告称，公司研发的重组新型吸入用冠状病毒疫苗科维沙吴优由国家卫生健康委员会提出，国家医疗产品管理局组织论证，同意将其作为应急使用的加强剂。

公开资料显示，2021年3月，用于吸入的重组新型冠状病毒疫苗获得国家医疗产品管理局药物临床试验批准，其适应症为预防新型冠状病毒感染引起的疾病根据此前发布的半年报，该项目预计总投资规模为3亿元，累计投资额为95502万元目前已完成第一，二次临床试验，正在进行序贯免疫临床试验

据康希诺介绍，该产品是全球首个通过雾化吸入方式给药的新冠肺炎疫苗，是在公司病毒载体技术的基础上，结合公司研发的呼吸道黏膜免疫技术进一步开发的在作用机理上，疫苗通过雾化吸入的方式雾化成微小颗粒，再通过口服吸入进入呼吸道和肺部，刺激黏膜免疫反应，从而更快地抑制病毒复制，减少病毒传播

日前，康赛诺在互动平台上透露，公司已经开展了数万人的吸入型新冠肺炎疫苗序贯免疫临床试验，积累了大量的安全性和免疫原性数据显示，肌肉注射疫苗中常见的不良反应，如头痛，疲劳，发热等，在吸入型疫苗总量中大幅下降，尤其是老年人，发热等三级不良反应下降到百分之几吸入用新冠肺炎疫苗序贯加强免疫后28天，抗活病毒的交叉中和抗体滴度比灭活疫苗的同源加强免疫高22.8倍

疫苗专家陶丽娜在接受《华夏时报》采访时表示，注射型疫苗可以产生能中和血液中病毒的IgG抗体，但一般不认为会产生能中和病毒的黏膜IgA抗体吸入/鼻腔喷雾疫苗被认为可以同时产生这两种抗体，在病毒刚附着在呼吸道表面时，可以在第一时间被粘膜IgA抗体中和此时病毒侵入人体的量还很少，很可能只需要少量的黏膜IgA抗体就能完全中和病毒，达到预防感染的预期效果

就我看到的证据来看，我认为吸入疫苗完全可以被批准紧急使用，其安全性肯定是没有问题的免疫效果比注射疫苗好，实际保护效果还有待观察但口服吸入此前并未大规模使用，疫苗接种的实施可能会有一个摸索过程此外，吸入方式不可避免地可能存在含病毒的空气泄漏，可能对周围人群产生免疫增强作用陶丽娜进一步指出

价格方面，康赛诺表示，吸入用新冠肺炎疫苗的价格和成本是可能对公司股价产生影响的敏感信息，属于机密，暂时不能进一步披露。

对于急救用是否会获批上市，海南博奥医疗科技股份有限公司总经理邓志东在接受《华夏时报》记者采访时表示，急救用纳入只是行政许可行为，不是招投标行为只代表紧急情况下的临时使用授权，不代表政府一定会采购政府采购还是要走招标程序，并不代表药品很快就要上市从审批到生产上市还有很长的路要走

激烈的市场竞争

《华夏时报》记者发现，目前我国已有9种疫苗获得国家药品监督管理局批准有条件上市或紧急使用，3种疫苗被列入世界卫生组织紧急使用名单，另有多种疫苗正在临床试验中。

我认为注射疫苗的预防效果很可能已经达到了天花板，即使是mRNA疫苗也不足以预防感染我认为一种能够产生粘膜免疫的疫苗可能会在预防感染方面取得突破，并为疫情控制带来新的解决方案陶丽娜告诉《华夏时报》记者

就在前一天，丽珠集团发布公告称，其控股子公司珠海丽珠单抗生物技术有限公司与中国科学院生物物理研究所合作研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗已获国家卫健委推荐，国家美国食品药品监督管理局已同意将其纳入新型冠状病毒防疫和序贯免疫应急使用。

根据此前披露的半年报数据，由于接种率放缓，新冠肺炎大部分疫苗公司业绩不及预期因此，后续新冠肺炎疫苗能否提振公司业绩还是未知数

以康希诺为例今年上半年，公司实现营业收入6.3亿元，同比下降69.45%，归母净利润1223.8万元，同比下降98.69%，基本每股收益0.0495元至于业绩下滑的原因，康希诺承认主要是由于报告期内新冠肺炎全球疫苗接种率增长缓慢，疫苗需求减少，疫苗产品价格调整以及新冠肺炎疫苗相关存货折旧出现减值迹象

类似的产品在不断增加，即使这两种产品被纳入应急使用范围，仍然面临激烈的市场竞争同时，受国内外疫情发展，我国新冠肺炎疫苗接种率等多重因素影响，入选产品的利润空间将受到更大市场的挤压邓志东告诉《华夏时报》记者

康奇诺还在公告中表示，疫苗上市前需要申请临床试验，进行临床试验，申请生产编号，批量发放产品公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗后续R&D和行政审批仍存在一定不确定性

中航证券研报指出，新冠肺炎疫苗在短时间内为公司提供了明确的业绩支撑和资金保障，促进了公司的快速增长同时，由于疫情反复的不确定性，第三剂疫苗的保护作用伴随着时间的推移而降低，世界各国对第四剂疫苗的需求是相对确定的新冠肺炎疫苗需求有望大幅提升，短期内公司新冠肺炎疫苗量的趋势将持续

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（编辑：杜玉梅）