华厦眼科成功举办“厦门市药物临床试验质量管理规范及伦理培训班”

为响应国家药品医疗器械创新政策，紧跟国家GCP改革和临床试验快速发展的步伐，探索临床试验运行管理的最佳模式，推进临床试验质量控制体系的科学化，规范化建设，在厦门市药学会的指导下，药品医疗器械临床试验质量管理标准与伦理审查培训班于7月30 —31日成功举办 由厦门大学附属厦门眼科中心主办，厦门药学会临床试验委员会和华夏眼科医院集团承办。

毛振斌教授表示，加强GCP培训和学术交流，不仅可以有效提高临床试验人员的能力，还有助于提高临床试验的规范化水平，促进药物的创新发展，更好地满足公众更高的用药和健康需求他要求与会人员提高政治站位，从满足人民群众用药需求的高度，切实增强责任感和使命感，落实主体责任，严格遵守GCP原则，加强能力建设，积极加强对国家药物临床试验法律法规和技术要求的学习

本次培训安排了系统，专业的培训课程体系，12位国内GCP和伦理专家就药物临床试验的政策解读，机构质量体系建立，机构备案，数据验证，临床试验方案设计，伦理原则，政策法规的历史与解读等主题进行了精彩的授课专家授课独特细致，结合临床实践，内容通俗易懂，浅显易懂与会人员还对科研人员发起的临床研究进行了热烈的讨论，围绕临床研究管理的热点和难点进行了激烈的思想碰撞通过这次培训会议，与会者对GCP有了更清楚和更深刻的了解，认识到GCP在科学研究中的重要性同时，也有助于更好地遵循GCP，提高临床试验实施过程的规范性

厦门眼科医院集团总部厦门大学附属厦门眼科中心作为本次培训班的承办单位，是厦门唯一通过国家GCP认证的眼科医院多年来，它在各种临床试验中一直做得很扎实2021年，厦门眼科中心承担了19个临床药学项目，其中药物11个，医疗器械7个，试剂1个签署了11个新的临床试验项目和1个由研究者发起的单中心临床研究项目此外，HR19034滴眼液在延缓儿童近视进展中的应用和3%双氯芬酸钠滴眼液在干眼症患者中的应用是由厦门眼科中心牵头，多家医院参与的两个项目2022年，厦门眼科中心在全国GCP机构药物临床试验排行榜中排名第25位，眼科排名第8位厦门眼科中心多年来深耕药物临床试验，不断专注于学科运作，科研推广，药物临床开发等，促进药物临床试验的发展，实现科研项目的保质保量

此外，厦门眼科中心一直致力于打造分专业的管理架构和研究团队，完善婺源校区的研究团队和管理团队厦门眼科中心除了完善自身建设，也不忘相互促进，帮助重庆引进两个项目，帮助宜昌，福州，深圳推进药物临床试验机构备案

本次培训会议的召开，标志着厦门眼科中心的药物临床试验进入了一个新的阶段千里之行始于足下，路漫漫其修远兮，征途终会到来厦门眼科中心将继续坚持稳中求进的原则，积极，有序，扎实，有效地开展这项工作，更好地保障人民健康，服务社会

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（编辑：余梓阳）