氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批并视同过评华海药业再添重磅复方降压品种

日前，华海药业披露了产品获批的公告公司申报的氯沙坦钾氢氯噻嗪片为四类仿制药，已获得国家美国食品药品监督管理局批准颁发的《药品注册证》，视为通过仿制药一致性评价

氯沙坦钾氢氯噻嗪片是由两种降压药组成的复方制剂一种是血管紧张素ⅱ受体阻滞剂氯沙坦钾，通过拮抗血管紧张素的产生，抑制血管紧张，降低血压另一种是氢氯噻嗪，一种常用于降血压的利尿剂它可以通过改善体内水和钠的潴留来减少血容量，从而达到降低血压的效果两药合用具有协同降压作用，适用于联合用药的患者是中外高血压指南推荐的联合用药首选处方

根据消息显示，氯沙坦钾氢氯噻嗪片最早由默沙东公司研发，1995年4月在美国上市除原生产企业默沙东外，目前国内有6家企业拥有氯沙坦钾氢氯噻嗪片的生产批准文件其中，复元药业，乐普药业，董瑞药业，华海药业的氯沙坦钾氢氯噻嗪片通过了仿制药质量和疗效一致性评价

高血压是最常见的慢性病，也是心脑血管疾病最重要的危险因素之一根据Jost Sullivan的数据，由于人口老龄化和不健康的生活方式等因素，中国高血压患者人数以2.3%的年复合增长率稳步增长，从2016年的2.97亿增加到2020年的3.26亿，预计2022年将继续增加到3.4亿尤其是在中青年患者中，最近几年来高血压发病率上升较快，其上升趋势比老年人更为迅速和明显因此，我国抗高血压药物的销售规模呈稳步增长趋势2020年，我国降压药市场规模约为956亿元，同比增长8%预计2022年我国降压药市场规模将达到1035亿元

据我网统计，2021年我国公立医疗机构和城市实体药店氯沙坦钾氢氯噻嗪片的终端销售总额约为18.7亿元截至目前，华海药业已在氯沙坦钾氢氯噻嗪片国内研发项目中投入约617万元

华海药业主要从事多剂型仿制药，生物药，创新药，特色原料药的研发，生产和销售是集药品研发，制造，销售为一体的大型高科技制药企业公司主营药物制剂和原料药，形成了以心血管疾病，精神障碍，神经系统，抗感染为主的系列产品与全球800多家药企建立了稳定的合作关系，产品销往近100个国家和地区

从细分治疗领域来看，高血压是华海药业的传统优势领域财报数据显示，2021年，华海降压产品销售收入共计37.74亿元，占其营业收入的58.81%其中，高血压成品药21.4亿元，同比增长22.08%

伴随着氯沙坦钾氢氯噻嗪片获批上市，华海药业在高血压治疗领域又添重磅品种，进一步丰富了公司产品线，有助于提升华海在国内市场的竞争力截至目前，华海药业已有10个品种通过/被视为通过高血压治疗领域一致性评价其中高血压复方制剂有四种，分别是氯沙坦钾氢氯噻嗪片，缬沙坦氨氯地平片，奥美沙坦酯氢氯噻嗪片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片

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（编辑：如思）