为什么要做针对孕产妇人群新冠疫苗的安全性分析

研究期间，孕产妇接种克尔来福 共计252，430剂，孕产妇受种者年龄以21—35岁为主，涵盖20岁以下青少年和40岁以上高龄产妇，在孕期接种的数量占所有孕产期接种总数的76.66%研究结果显示，SINOVAC科兴研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福 在孕产妇人群中表现出良好的安全性，同时研究数据显示，与其它技术平台的新冠疫苗相比，克尔来福 不良事件发生率更低

为什么要做针对孕产妇人群新冠疫苗的安全性分析。

研究显示，新冠肺炎的病死率虽然低于以往的SARS和MERS，但其病原体新冠病毒具有高度传染性尽管大多数患者的症状较轻，但约20%的感染者会发展为重症，并可能很快死亡老年人，基础疾病人群和孕产妇面对新冠肺炎时更脆弱

与非孕妇相比，孕妇在感染新冠病毒后可能更易发展为重症，增加在重症监护室住院，采取有创通气，体外肺膜氧合，甚至死亡等风险但现阶段，仍然缺少关于孕产妇人群中疫苗安全性和保护效力的证据，尤其针对易受新冠肺炎伤害的孕产妇能否使用新冠疫苗的安全性证据

鉴于这种情况，在孕产妇中建立新冠疫苗的安全性评价框架来监测这一高风险人群并为其提供建议至关重要根据巴西的新冠肺炎国家免疫规划，孕妇被列为优先接种群体因此，早在2021年3月巴西就开始为国内这一群体接种新冠疫苗，克尔来福 是最早在巴西被批准在孕产妇人群中接种的新冠疫苗

孕产妇人群接种新冠疫苗的意义

数据显示，巴西因新冠肺炎导致的孕产妇死亡率较高，疫苗接种是减少新冠肺炎对孕产妇和胎儿影响的一项非常重要的策略巴西将这一群体优先纳入国家新冠肺炎免疫接种计划，同时就需要更多证据来证明纳入该计划的疫苗的保护效果和安全性从这个意义上说，本次研究从某种意义上讲填补了新冠疫苗在孕产妇人群中的安全性数据的缺失，为巴西乃至全球针对孕产妇人群开展新冠疫苗接种提供了依据

当然，针对孕产妇人群的安全性评估仍需更好地了解第二针和加强针以及疫苗组成互换相关的不良事件发生率，从而为该人群提供针对当前可接种的疫苗提供更广泛的安全性证据。11月5日，科兴控股生物技术有限公司宣布，正在南非，智利，马来西亚和菲律宾开展科兴科兴新型冠状病毒灭活疫苗在6个月至17岁健康人群中的多中心，病例驱动，随机，双盲，安慰剂对照三期临床研究。截至2021年10月29日，该组共有2140名受试者，其中安全亚组有684名受试者。对该亚组盲态安全性数据的分析表明，克尔来福在3-17岁不同种族健康人群中具有良好的安全性。。

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（编辑：子墨）