首个国产新冠特效药来了！青少年适应症人群为附条件批准

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首个国产新冠特效药来了！

日前，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请。

这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。。

这两个药品可联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者其中，青少年适应症人群为附条件批准

背后公司什么来头。

天眼查资料显示，腾盛华创医药技术有限公司成立于2020年5月份，注册资本约为5000万元，法定代表人为罗永庆，经营范围包括技术开发，技术咨询，技术转让，药品委托生产，药品零售等。

从股权结构来看，腾盛华创的控股股东是腾盛博药医药技术有限公司，系香港上市公司腾盛博药—B的全资孙公司第二大股东是由深圳卫健委，深圳市第三人民医院举办的深圳国家感染性疾病临床医学研究中心，持股13.34%

根据消息显示，此次获批的新冠抗体药物由清华大学，深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发今年10月，腾盛博药向药监局提交了上述两种特效药的紧急使用授权申请

中和抗体疗法，简单地说就是人为地补给抗体来支援免疫系统有研究报告预计，中和抗体整体市场体量将达到80亿—100亿美元

三天前，腾盛博药—B刚公告称，在研的新型冠状病毒联合疗法，在疾病进展高风险的门诊患者中，住院及死亡的复合终点降低80%，治疗组受试者在28天治疗期内无死亡，而安慰剂组有9例死亡。大众矿业9月27日在投资者互动平台表示，尊敬的投资者，您好。

屡屡公布药物研发顺利进展，腾盛博药—B近20个交易日以来已累计涨逾120%。

据统计，全球已有20款中和抗体药物获批临床，国内在研治疗新冠中和抗体药物不低于10款，近期也有不少企业公布临床实验情况。

这些公司新冠药物也在研发中

除腾盛博药的上述两款特效药外，国内君实生物的新冠药物研发进展也不慢。目前，公司内蒙古120万吨球团项目运行良好，安徽150万吨球团项目处于试生产阶段。

日前，君实生物表示，在预防和治疗COVID—19上，已领先布局了2项中和抗体及1项小分子口服药物。

其中，抗体类新药JS026注射液的临床试验申请已于11月份获得国家药监局批准目前，公司正在积极评估该抗体对于最新突变株奥密克戎的中和作用

埃特司韦单抗的安全性及有效性已获得世界性认可目前，埃特司韦单抗1400mg和巴尼韦单抗700mg双抗体疗法已在全球15个国家或地区获得紧急使用授权

之江生物，绿叶制药，迈威生物，国药集团等药企的新冠中和抗体药物研发工作也在有序推进中。

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（编辑：柳暮雪）