西安新通药物研究股份有限公司披露首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书

昨日，西安新通药物研究股份有限公司披露首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书。

根据招股书，新通药物本次发行股数不超过 4，555.5885万股，占发行后总股本比例的25.00%平安证券股份有限公司为公司保荐人，主承销商

资料显示，新通药物成立于2000年5月30日，是一家专注药物研发的高新技术企业，聚焦于慢性乙肝，肝癌，癫痫等重大疾病领域。。

不过，截至招股说明书签署日，新通药物核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。针对治疗慢性乙肝的靶向药甲磺酸帕拉德福韦片已进入III期临床试验，并已完成全部患者入组，预计于2023年提交新药上市许可申请。

招股书显示，2018年—2021年上半年，新通药物归母净亏损净亏损分别为—3，070.61万元，—11，185.26万元，—8，745.50万元和—3，315.44万元，累计亏损2.63亿元，扣非净亏损分别为—4，967.22万元，—4，273.74万元，—9，842.04万元和—4，030.19万元截至2021年6月末，公司未分配利润为—10，467.81万元

而在业绩持续亏损的情况下，公司仍投入大量资金用于产品管线的临床前研究，临床试验及新药上市前准备2018 年，2019年，2020年及2021年1—6 月，公司研发费用分别为4，339.49万元，11，948.97万元，8，874.23万元和 3，033.96万元，累计达2.82亿元

截至本招股说明书签署日，公司拥有9个在研项目，其中1个已提交上市许可申请，3个处于临床试验的不同阶段，5个处于临床前研发阶段。

公司核心产品之一CE—磷苯妥英钠注射液于2021年7月提交上市许可申请，该产品用于治疗全身性强直阵挛性癫痫持续状态，针对治疗慢性乙肝的靶向药甲磺酸帕拉德福韦片进入III期临床试验，针对治疗晚期原发性肝癌的注射用 MB07133单独用药进入II期临床试验。

不过，记者注意到，甲磺酸帕拉德福韦片，富马酸海普诺福韦片的化合物结构的中国专利已于2020年3月3日到期，注射用MB07133的化合物结构的中国专利将于2023年10月31日到期。其核心产品之一CE-磷苯妥英钠注射液已于2021年7月提交上市许可申请，该产品用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态，预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作。

对此，新通药物在招股书中坦言，不排除化合物专利到期后，相关药品被其他公司仿制的风险而仿制药的上市将加剧市场竞争，或导致公司调低现有产品的价格，对公司的销量及销售价格产生不利影响

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（编辑：燕梦蝶）