预计到2021年底将生产超过18万份口服药到明年年底前生产5000万份

从预防到治疗，从疫苗到口服药物，当全球战疫进入后半段，药企与病毒的较量还在继续有效的治疗药物无疑为抗疫注入了助推器，但从新冠疫苗的推出到如今的助推器疫苗，全球分发的争议从未停止当前，面对口服药品价格高企，产能不确定的现状，富国囤货，穷国难求的不公平分配现象可能再次重演

口服上欣

除了疫苗，还有抗疫特效药美国东部时间11月5日，美国制药巨头辉瑞公司宣布，对其研究的新新冠肺炎口服抗病毒候选药物PAXLOVID的2/3期中期分析显示，当PAXLOVID与低剂量利托那韦联合使用时，与安慰剂相比，非住院的新冠肺炎高危成人的住院或死亡风险降低了89%

这意味着，在10例由新冠肺炎病毒引起的住院病例中，有9例是可以预防的此外，到第28天，接受联合治疗的患者没有死亡报告，大多数副作用轻微，与接受安慰剂的患者观察到的副作用相当

辉瑞表示，根据独立数据监测委员会的建议，在与美国美国食品药品监督管理局协商后，由于测试结果显示出压倒性的疗效，公司将停止进一步参与研究，并计划尽快向FDA提交数据，以获得紧急使用授权。

根据消息显示，该药每日2次，每次3片，5天为一个疗程辉瑞首席科学官MikaelDolsten表示，辉瑞计划在11月份寻求美国美国食品药品监督管理局的批准如果获得批准，PAXLOVID可能会在今年上市

虽然辉瑞PAXLOVID的有效性数据非常亮眼，但已经有人率先走上了获批上市的道路日前，也就是前一天，由默克公司和里奇贝克生物技术公司联合开发的新冠肺炎口服药物Molnipiravir获准在英国市场上市根据研究结果，与安慰剂相比，Molnipiravir可将患者住院或死亡的风险降低约50%

Molnupiravir因此成为世界上第一个被批准用于治疗新冠肺炎的口服抗病毒药物目前，英国已提前签署协议，订购25万个疗程的辉瑞新冠肺炎口服药物和另外48万个疗程的默克Mmolnupiravir口服药物

在英国以外，默克表示，目前Molnupiravir在其他国家/地区尚未获批，公司正在积极向其他全球监管机构提交申请。

在此之前，在小分子药物领域，已有两种药物被批准上市或紧急用于治疗新冠肺炎，即基列德的瑞莫地韦和礼来制药的巴里替尼。。

其中，Remdesivir于2020年10月在美国上市，用于治疗新冠肺炎12岁及以上体重至少40公斤需要住院的患者，巴里替尼于2021年7月获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权，可用于治疗新冠肺炎住院患者的单一药物。

资本和市场

在国内可以服用的药片无疑是全球控制新冠肺炎危机的关键工具Ridgeback Biotechnology Company首席执行官温迪霍尔曼在一份声明中表示，她希望这种药物将对控制疫情产生深远影响，现在迫切需要在家里进行抗病毒治疗，让新冠肺炎患者远离医院

四川天府健康产业研究院首席专家孟丽莲今天也在接受《京商》记者采访时表示，口服药物在新冠肺炎的成功研发和上市，是全球抗疫的重要成果，丰富了全球抗疫的工具和手段。受此消息影响，辉瑞股价周五上涨10%。与此同时，竞争对手默克(Merck)周五盘中一度暴跌逾10%，最终收于861美元，跌幅9.86%。

受此利好消息影响，默克上周四收涨2.1%，盘中股价再创上市以来新高，达到91.4美元上周五，辉瑞收于48.61美元，上涨10.86%，市值达到2726亿美元

但在跷跷板的另一边，疫苗库存却暴跌周四和周五，Moderna和BioNTech连续两天下跌，股价分别下跌31.5%和26.7%

对此，财经评论员张雪峰今日对《新京报》记者表示，从生物医学角度来看，新冠肺炎治疗药物和疫苗之间的关系是互补的，从经济角度来看，在一定程度上构成了替代关系药品上市将对抗疫市场产生一定影响如果口服药物效果真的好，会替代部分疫苗市场，对于二级市场的疫苗股来说，可能不是什么好消息

孟丽莲认为，新冠肺炎口服药物属于治疗性药物，与疫苗类药物不属于同一类型，不应影响疫苗等抗疫药物业内多位专家也指出，到目前为止，还没有任何一种传染病被药物单独终结最终药物，检测，疫苗和各种防疫策略都会发挥综合作用，没有人能完全替代任何人

中国国内外商业合作负责人赖告诉《今日北京商报》记者3360，在医药行业内部人士眼里，临床试验数据不能完全说明效果，只有那些经过现实世界验证的药物才是真正有效的。

伴随着各家药企的研发进度不断加快，其背后的市场规模也成为行业关注的焦点根据CPM新药研发监测数据库统计，按活性物质数量来看，截至2020年底，抗病毒治疗已从第28位上升至第5位，是疾病研发中增幅最大的领域，增幅达到125.8%

价格和分配

在全球资本市场欢呼雀跃的同时，使用这种新药要花多少钱已经成为最紧迫的问题一位发言人表示，辉瑞的药物计划采用差别定价，中高收入国家的定价将高于低收入国家，但目前尚未给出明确的价格

尽管辉瑞没有直接宣布定价，但辉瑞首席执行官阿尔伯特布尔拉上周五在接受媒体采访时明确表示，他目前正在与90个国家谈判，以供应帕洛韦对于高收入国家，该公司预计定价将接近默克的Molnupiravir根据美国政府的披露，Molnupiravir在五天的时间里早晚各服用四粒胶囊，总共花费700美元

对于药品的价格，孟丽莲表

示，创新药物上市，价格自然是比较高的研发成本，制造成本，流通与采购成本，药物营销费用，再加上合理的利润，构成了药物价格

药物比较高的价格会限制药物市场是一方面，另一方面还有药物产能孟立联进一步指出，在全球供应链不稳定的形势下，产能的影响也是比较大的

对于两款药物的价格与后续的生产计划，北京商报记者分别联系了两家公司，但截至发稿还未收到回复不过辉瑞发言人曾表示，预计到2021年底将生产超过18万份口服药，到明年年底前生产5000万份

在价格之外，分配公平的讨论早已提上日程与拒绝签署许可协议以让海外制造商生产疫苗的药企辉瑞和莫德纳不同，据路透社报道，默沙东已与8家印度制药商达成许可协议，将允许更便宜的仿制药在包括非洲在内的109个低收入和中等收入国家销售

但《华盛顿邮报》分析指出，当前与默沙东达成合作协议的都是印度制药商而印度血清研究所又是联合国新冠疫苗实施计划的主要供给方，印度制药商承受的压力较大另一方面，如果默沙东日后批准Molnupiravir在其他国家生产，但大多数药物的原材料仍来自印度和中国，疫情时期供应难免紧张

针对此类现象，世卫组织等机构启动的抗击新冠肺炎工具加速器计划近期发布的一项报告显示，如果新冠口服药能很快问世，世卫组织的相关平台就应迅速采取先发制人的行动，以避免在药品的国际分配上重蹈新冠疫苗的覆辙。

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（编辑：宋元明清）