截至目前国内已有约7家企业取得药品注册证书

来美药业股份有限公司11月8日晚公告，最近几天，公司收到国家医药产品管理局《药品注册证书》号文的核准签发，其申报的伏立康唑片符合药品注册相关要求，获准注册。

资料显示，伏立康唑片是一种广谱三唑类抗真菌药物，可用于治疗侵袭性曲霉菌病，非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症，耐氟康唑念珠菌引起的严重侵袭性感染，放线菌和镰刀菌引起的严重感染主要用于治疗进行性和危及生命的真菌感染患者，在接受异基因造血干细胞移植的高危患者中预防侵袭性真菌感染

该药物由辉瑞制药有限公司首次开发，2002年5月获得美国食品和药物管理局批准上市，2004年10月获得美国食品药品监督管理局州批准上市目前，我国上市的主要剂型包括注射剂，片剂，胶囊剂和混悬剂经查询，截至目前，国内已有约7家企业取得药品注册证书米内网数据显示，其2018年，2019年，2020年在中国城市公立医院终端市场的销售额分别为20亿元，21.52亿元，18.2亿元

来美药业表示，公司获得伏立康唑片《药品注册证书》，有利于进一步丰富公司产品线，但受国家政策变化，招标采购，市场环境变化等因素影响，药品生产销售存在一定的不确定性。ST天圣10月22日晚间公告，公司全资子公司——湖南天圣药业有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，其申报的“注射用头孢西丁钠”经审查，符合药品注册的有关要求，批准注册。。

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（编辑：沐瑶）